原发布者:牛少飞
医疗器械企业质量管理记录全套表格
1.首营企业审批表BRJL-001
2.首营品种审批表BRJL-002
3.医疗器械购进、验收、入库记录BRJL-003
4.出库单BRJL-004
5.入库单BRJL-005
6.产品出库、复核、销售记录BRJL-006
7.商品投诉、质量查询报告单BRJL-007
8.医疗器械商品养护记录BRJL-008
9.温湿度记录表BRJL-009
10.售后服务登记表BRJL-010
11.医疗器械售后服务反馈登记表BRJL-011
12.质量问题跟踪表BRJL-012
13.产品质量投诉处理记录BRJL-013
14.年度员
636f7079e799bee5baa6e79fa5e9819331333433626564工培训记录BRJL-014
15.不合格品处理记录表BRJL-015
16.不良事件报告记录BRJL-016
17.医疗器械销售产品召回记录BRJL-017
18.程序文件执行情况自查情况表BRJL-018
19.不良事件报告记录BRJL-019
20.设施设备定期检查、维修、保养记录BRJL-020
首营企业审批表
企业名称|类别|□器械生产企业|
企业地址|□器械经营企业|
许可证号|到期期限|执照注册号|注册资金|经营或生产范围|经营方式|拟供应品种|法定代表人|传真|联系人|联系电话|销售人员|身份证号|采购员申请原因|(签字): 年 月 日|
业务部门意见|负责人(签字): 年 月 日|
审核意见|质量管理负责人(签字): 年 月 日|
审批意见|□同意作为合格供货方|□同意作为合格供货方|总经理或主管副总经理(签字